石家庄四药集团两规格司替戊醇干混悬剂获批

【概要描述】 7月27日,从石家庄四药集团研发中心传来喜讯,以化学药品第3类开发申报的司替戊醇干混悬剂250mg、500mg两规格产品国内独家取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。

《石家庄四药集团两规格司替戊醇干混悬剂获批》

7月27日,从石家庄四药集团研发中心传来喜讯,以化学药品第3类开发申报的司替戊醇干混悬剂250mg、500mg两规格产品国内独家取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。

据悉,司替戊醇干混悬剂与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。去年4月,集团申报的司替戊醇干混悬剂被纳入国家药监局优先审评品种名单。

近年来,集团创新成果厚积薄发,今年以来,集团获批了39个新产品,新产品获批数量超过了去年全年,特色仿制药研发效率和数量在全国医药企业中名列前茅,跨入中国化学药研发实力10强行列。产品结构日趋多元化,产品线组合日趋丰富和完善,为集团可持续发展提供了强劲引擎。

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